Senior Validatie & Kwalificatie Engineer

Orion Group Life Sciences is op zoek naar een Senior Validatie & Kwalificatie Engineer voor een multinationale farmaceutische klant in Boxmeer. Het betreft een contract voor in eerste instantie 12 maanden. De functie is volledig op locatie.

Team

Je maakt deel uit van het validatie- en kalibratieteam van Operational Services, dat verantwoordelijk is voor het coördineren, uitvoeren en rapporteren van validaties, kwalificaties en kalibraties voor onze verschillende locaties. We werken nauw samen met verschillende afdelingen, zoals de geïntegreerde procesteams, expertisecentra en de afdeling Onderzoek & Ontwikkeling.
Als Senior Validatie/Kwalificatie Engineer ben jij dé expert op het gebied van validatie, kwalificatie én kalibratie. Je ontwikkelt en beheert validatie- en kwalificatieprotocollen en draagt actief bij aan het verbeteren van onze processen. Je analyseert gegevens, signaleert verbetermogelijkheden en onderbouwt deze met heldere verbetervoorstellen. Hiermee verhoog je niet alleen de productiviteit, maar ook de veiligheid en kwaliteit binnen onze organisatie.

Doel van de functie

In het eerste jaar wordt er van jou verwacht dat je affiniteit toont met de industrie en relevante kennisgebieden. Dit vormt de basis voor effectieve samenwerking binnen het team. Je draagt bij aan het voorkomen van achterstanden en het waarborgen van kwaliteit.
Het doel is om na een jaar volledig ingewerkt te zijn en zelfstandig te kunnen bijdragen, waarbij de werkdruk van het team merkbaar vermindert. Succes wordt beoordeeld op zelfstandigheid en impact op het team.
Verdeling van werkzaamheden:

• Review van rapportage’s (25%).
• User Requirements Specification input/ evaluaties (20%).
• Technisch overleg met stakeholders (25%).
• Procedures verbeteren en waarborgen (20%).
• Technische input bij deviatiemanagement (10%).

Stakeholders: leveranciers, proceseigenaren, directe collega’s en engineering teams.

Verantwoordelijkheden

• Opstellen, controleren en beheren van validatie-, kwalificatie- en kalibratieprotocollen, inclusief rapportages en jaarplannen.
• Beoordelen van technische documentatie zoals kwalificatie- en 'as built'-rapporten, en ondersteuning bieden bij audits.
• Uitvoeren van data-analyses en registraties in het CMMS-systeem, met focus op continue verbetering van processen.
• Fungeren als Subject Matter Expert (SME) op het gebied van kwalificatie en kalibratie binnen projecten en bij compliance vraagstukken.
• Borgen van kennis en ondersteunen van afdelingen met technische expertise en training. Zorgen voor naleving van veiligheids-, gezondheids- en milieubeleid en relevante wet- en regelgeving.

Competenties

• HBO-diploma in een technische richting en 5–7 jaar ervaring in de farmaceutische industrie.
• Aantoonbare kennis van GMP en ervaring met validatie- en kalibratieprocessen. Sterk in het analyseren van technische documenten en het schrijven van heldere rapportages.
• Communicatief vaardig in het Nederlands en Engels.
• Analytisch sterk, met een klantgerichte en servicegerichte houding.
• Flexibel, proactief en in staat om zelfstandig én in teamverband te werken.

Als u een vertrouwelijk gesprek wilt voeren over deze vacature, neem dan contact op met Tim Browaeys via tim.browaeys@orion-jobs.com of bel hem op 0044 7593448607.

#opportuniteit #multinational #farmaceutisch #kwalificatie #validatie #kalibratie #validatieprotocollen #kwalificatieprotocollen #kalibratieprotocollen #procesverbetering #dataanalyses #verbetermogelijkheden #rapportages #jaarplannen #technischedocumentatie #’as-built”-rapporten #auditondersteuning #CMMS-systeem #SME #GMP #Nederlands #Engels #analytisch


People are our business worldwide
 
Orion Group was founded in 1987 and is now one of the largest, independent, international recruitment companies. We have a network of 200 employees working from 24 offices, delivering a range of services – Talent Acquisition, Recruitment Outsourcing Services, Retained Search, Global Workforce Solutions, Completions & Commissioning and Materials Management – across 68 countries. As a global leader in workforce solutions, we recruit personnel across the Engineering & Technical, Office & Commercial, Scientific and Skilled Trades disciplines, for sectors including Oil & Gas, Life Science, Power & Utilities, Constructions & Infrastructure, Manufacturing and Renewables.