Accessibility Links

Pharmacovigilance Associate II

  • Job reference: 929895
  • Location: Haarlem, North Holland
  • Salary: Negotiable
  • Job type: Contract
  • Sector: Life Sciences, Quality, Compliance, Regulatory Affairs
  • Date posted: 08/06/2020

Jouw functie:

In deze functie lever je een belangrijke bijdrage aan het bewaken van de veiligheid van de geneesmiddelen van onze klant. Onze klant heeft een zeer breed portfolio aan producten op de Nederlandse markt waaronder innovatieve en generieke medicijnen. Je maakt deel uit van een jong en enthousiast team van 9 mensen en je rapporteert aan de ICSR Leader/ (deputy) Local Safety Officer.

Samen met je teamleden zorg je ervoor dat alle meldingen van bijwerkingen op tijd worden verwerkt en gedeeld worden met interne collega's (zowel lokaal als globaal) en externe partijen zoals partners en autoriteiten. Daarnaast is reconciliatie van bijwerkingen met andere partijen onderdeel van je werk. Je werkt volgens Standard Operating Procedures (SOPs), werkinstructies en handleidingen.

Je werkt in deze functie samen met andere afdelingen waaronder de Medische afdeling, de Kwaliteitsafdeling en de Customer Service. Je vindt het een uitdaging om ervoor te zorgen dat aan alle interne en externe richtlijnen en wetgeving op het gebied van pharmacovigilantie wordt voldaan.

Jouw verantwoordelijkheden:

  • Dagelijkse beoordeling en verwerking van meldingen van bijwerkingen in Safety database.
  • Contacten onderhouden met zorgprofessionals, patiënten en partners om aanvullende informatie over de meldingen te verzamelen.
  • Assisteren in audits en inspecties.
  • Afgeronde opleiding in een medische of farmaceutische richting (ervaring in pharmacovigilantie/ case processing is een grote pré).
  • Betrouwbaar en een groot verantwoordelijkheidsgevoel.
  • Eerlijke en open communicatie.
  • Goede uitdrukkingsvaardigheden zowel in woord als geschrift (Nederlands en Engels).
  • Teamspeler, maar ook in staat om zelfstandig te werken en zelf prioriteiten te stellen.
  • Accuraat en goed in staat om overzicht te creëren in complexe informatiestromen.
  • Affiniteit met en bij voorkeur ervaring met databases en het vermogen om nieuwe systemen/processen zich snel eigen te maken.
  • Reconciliatie van bijwerkingen met zowel interne afdelingen (bijv. de Medische afdeling, Kwaliteitsafdeling, Customer Service) als externe partners op basis van Safety Data Exchange Agreements (SDEAs).
  • Documenteren en archiveren van veiligheidsinformatie in overeenstemming met procedures en relevante wet- en regelgeving.
  • Uitvoeren van compliance activiteiten gerelateerd aan Individual Case Safety Report (ICSR) submissies.


Our role in supporting diversity and inclusion
As an international workforce business, we are committed to sourcing personnel that reflects the diversity and values of our client base but also that of Orion Group. We welcome the wide range of experiences and viewpoints that potential workers bring to our business and our clients, including those based on nationality, gender, culture, educational and professional backgrounds, race, ethnicity, sexual orientation, gender identity and expression, disability, and age differences, job classification and religion. In our inclusive workplace, regardless of your employment status as staff or contract, everyone is assured the right of equitable, fair and respectful treatment.

Similar jobs
Quality Control Techician II
  • Salary Negotiable
  • Job type Contract
  • Location Haarlem, North Holland
  • Description Doel Uitvoeren van routinematige werkzaamheden op aangeboden monsters ter controle van de kwaliteit. Werkzaamheden / verantwoordelijkheden Zorgen voor een tijdige en juiste uitvoering van