Doel van de functie:
Het uitvoeren van procesmatige werkzaamheden en bedienen van verschillende machines conform SOP's rekening houdend met de gestelde (kwaliteit)eisen zoals GMP-richtlijnen en veiligheidsvoorschriften, zodat de productie en/of verpakkingen van geneesmiddelen op een efficiënte wijze verloopt.
De uitvoering van taken kan uitgevoerd worden onder enige vorm van supervisie, nadat voldoende training (on the job) en kwalificatie heeft plaats gevonden, waarbij routine matige issues zelfstandig kunnen worden opgelost.
Plaats in de organisatie:
Hiërarchisch leidinggevende: Shift Manager
Functioneel leidinggevende: Operator III of Production Specialist
Geeft ondersteuning aan: Geen
Werkzaamheden / verantwoordelijkheden:
Produceren en Verpakken van geneesmiddelen
Het bedienen, bewaken en bijsturen van apparatuur en geautomatiseerde processen volgens SOP, waarbij de gestelde richtlijnen en (kwaliteit)eisen in acht genomen worden zodat geneesmiddelen efficiënt geproduceerd en verpakt worden.
Kernactiviteiten:
voorbereiden procesmatige en bereidende werkzaamheden
bedienen en bewaken van machines en apparatuur
bewaken en bijsturen van geautomatiseerde processen
uitvoeren van kwaliteitscontroles aan proces, machines, product etc.
stoppen van werkzaamheden wanneer richtlijnen en procedures in het geding zijn en het direct melden van afwijkingen of storingen bij functioneel leidinggevende en/of Shift Manager
Reiniging en Ombouw apparatuur
Het uitvoeren van ombouw en reinigings- en desinfectie werkzaamheden zodanig dat de apparatuur gereed is voor productie.
Kernactiviteiten:
op- en ombouwen apparatuur van een productie apparatuur
reinigen en desinfecteren van machines, werkomgeving en/of productieruimten
assisteren bij het onderhouden van apparatuur
Formuleren en Rapporteren
Het formuleren, registreren en rapporteren van productie- en controlegegevens in logboeken en productieprotocollen zodat een betrouwbare en actuele weergave van het productieproces wordt bijgehouden.
Kernactiviteiten:
formuleren, rapporteren en registreren van productie- en controlegegevens
formuleren, rapporteren en registreren van uitgevoerde schoonmaak en desinfectie werkzaamheden
formuleren, rapporteren en registreren van op- en ombouw werkzaamheden
formuleren, rapporteren en registreren van afwijkingen, storingen, bijzonderheden etc.
Bezwarende omstandigheden (indien noodzakelijk)
Regeling toeslag werkomstandigheden van toepassing
Functie kan in meerdere ploegen roosters worden uitgevoerd bijv 2 (dag/avond), 3 (dag/avond/nacht 24/5), 5 (dag/avond/nacht 24/7)
Our role in supporting diversity and inclusion
As an international workforce business, we are committed to sourcing personnel that reflects the diversity and values of our client base but also that of Orion Group. We welcome the wide range of experiences and viewpoints that potential workers bring to our business and our clients, including those based on nationality, gender, culture, educational and professional backgrounds, race, ethnicity, sexual orientation, gender identity and expression, disability, and age differences, job classification and religion. In our inclusive workplace, regardless of your employment status as staff or contract, everyone is assured the right of equitable, fair and respectful treatment.