Accessibility Links

Operator III

  • Job reference: 927430
  • Location: Haarlem, North Holland
  • Salary: Negotiable
  • Job type: Contract
  • Sector: Building, Construction & Infrastructure
  • Date posted: 04/11/2019

Het uitvoeren, ondersteunen en controleren van procesmatige werkzaamheden alsmede het bedienen van verschillende machines conform SOP's, rekening houdend met de gestelde (kwaliteit)eisen zoals GMP-richtlijnen en veiligheidsvoorschriften, zodat dat de productie en/of verpakkingen van geneesmiddelen op een efficiënte wijze verloopt.
De taken worden uitgevoerd op basis van afgeronde trainingen en kwalificaties alsmede een grote dosis "on the job" ervaring; operator heeft expertise ontwikkeld op diverse onderdelen binnen productie. Er is weinig tot geen supervisie nodig tijdens uitvoering van taken (werkt autonoom), waarbij allerhande verstoringen vaak zelfstandig kunnen worden opgelost en/of een juiste inschatting kan worden gemaakt eea te escaleren.

Is verantwoordelijk voor coördinerende rol binnen een productie proces en functioneert als formele vraagbaak voor nieuwe en/of minder geroutineerde collegae (Operator I & II)

Is eventueel inzet op meerdere productie afdelingen

Werkzaamheden:

  1. Produceren en Verpakken van geneesmiddelen

Het bedienen, bewaken en bijsturen van apparatuur en geautomatiseerde processen volgens SOP, waarbij de gestelde richtlijnen en (kwaliteits)eisen in acht genomen worden zodat geneesmiddelen efficiënt geproduceerd en verpakt worden.

Kernactiviteiten:

  • voorbereiden procesmatige en bereidende werkzaamheden
  • bedienen en bewaken van machines en apparatuur
  • bewaken en bijsturen van geautomatiseerde processen en procesverloop
  • uitvoeren van kwaliteitscontroles aan proces, machines, product etc.
  • stoppen van werkzaamheden wanneer richtlijnen en procedures in het geding zijn en het direct melden van afwijkingen of storingen
  • ondersteunen en/of uitvoeren lijn-, proces- en cleaningvalidaties
  • bewaken van productieplanning; lijn/proces verantwoordelijk
  • op peil houden van benodigde voorraden en het zo nodig bestellen hiervan (5S)
  1. Reiniging en Ombouw apparatuur

Het uitvoeren van ombouw en reinigings- en desinfectie werkzaamheden, het onderhouden van machines en apparatuur zodanig een minimum aan productieverlies en een maximum aan beschikbaarheid wordt bereikt.

Kernactiviteiten:

  • op- en ombouwen apparatuur van een productie apparatuur
  • reinigen en desinfecteren van machines, werkomgeving en/of productieruimten.
  • 1e lijn onderhoud apparatuur
  1. Formuleren en Rapporteren

Het formuleren, registreren en rapporteren van productie- en controlegegevens in logboeken en productieprotocollen zodat een betrouwbare en actuele weergave van het productieproces wordt bijgehouden.

Kernactiviteiten om het resultaatgebied 'Formuleren en Rapporteren' te bereiken zijn onder andere:

  • draagt zorg voor tijdige en correcte productiedocumentatie
  • formuleren, rapporteren en registreren van productie- en controlegegevens
  • formuleren, rapporteren en registreren van uitgevoerde schoonmaak werkzaamheden
  • formuleren, rapporteren en registreren van op- en ombouwwerkzaamheden
  • formuleren, rapporteren en registreren van afwijkingen, storingen, bijzonderheden etc.
  • module en/of gehele review van productiedocumentatie

Regeling toeslag werkomstandigheden van toepassing

Functie kan in meerdere ploegen roosters worden uitgevoerd bijv 2 (dag/avond), 3 (dag/avond/nacht 24/5), 5 (dag/avond/nacht 24/7)

Functie-eisen

MBO niveau 4

  • Bekend met machine bedienings- en farmaceutische processen
  • Spreken en lezen van Nederlands en Engels
  • Bekend met Productiebesturingssystemen
  • Bij de uitoefening van de functie is het dragen van een volgelaatsmasker verplicht in die gevallen dat er gewerkt wordt met grondstoffen en/of desinfectiemiddelen. Voor de werking van het volgelaatsmasker mag de functionaris geen baardgroei hebben.
  • Het ten alle tijden dragen van voorgeschreven PBM's ten behoeve van persoonlijke bescherming


Our role in supporting diversity and inclusion
As an international workforce business, we are committed to sourcing personnel that reflects the diversity and values of our client base but also that of Orion Group. We welcome the wide range of experiences and viewpoints that potential workers bring to our business and our clients, including those based on nationality, gender, culture, educational and professional backgrounds, race, ethnicity, sexual orientation, gender identity and expression, disability, and age differences, job classification and religion. In our inclusive workplace, regardless of your employment status as staff or contract, everyone is assured the right of equitable, fair and respectful treatment.